Controle de Qualidade em Laboratório
Código
11266
Unidade Orgânica
Faculdade de Ciências e Tecnologia
Departamento
Departamento de Química
Créditos
3.0
Professor responsável
Elvira Maria Sardão Monteiro Gaspar
Horas semanais
2
Total de horas
28
Língua de ensino
Português
Objectivos
A UC Controle de Qualidade em Laboratório visa introduzir os alunos nos princípios de Boas Práticas de Laboratório, ou seja, nos processos e condições organizacionais sob os quais os estudos de laboratório, relativos a determinado trabalho regulamentar, são realizados. Abordará alguma legislação relativa à (Gestão da) Qualidade (ISO 17025 and ISO 9001) os procedimentos relativos a amostras e amostragem, bem como os requisitos que determinam resultados de qualidade, os parâmetros da qualidade e também custos.
Métodos/ procedimentos para ensaios, calibração, validação de metodologias, materiais de referência, validação de resultados e ainda auditorias de laboratórios.
Pré-requisitos
Princípios básicos de química analítica.
Conteúdo
1. Controle de Qualidade: conceitos, organização, procedimentos e objectivos.
2. Controle e Garantia de Qualidade - vantagens. Terminologia. Métodos analíticos - princípios gerais e escolha.
3. Validação de método analítico.
4. Auditorias - auditorias internas e externas
5. Estatística em Química Analítica e no Controle de Qualidade.
6. Introdução à apresentação de resultados. Erros: classificação e determinação. Intervalo de confiança. Comparação da precisão. Comparação de métodos.
7. Tratamento de dados - Comparação de resultados.
8. Registos do/no Laboratório. Relatórios.
Palestras convidadas:
Controle de Qualidade no laboratório da entidade reguladora da industria farmacêutica.
Controle de Qualidade no laboratório da entidade responsável pelas águas, EPAL.
Controle de Qualidade no laboratório da entidade responsável pelo controle do ambiente, APA.
Bibliografia
Statistics and Chemometrics for Analytical Chemistry, Fifth Edition, James N. Miller, Jane C. MillerPearson Education Limited, Essex CM20 2JE, England
Ronald Christensen, “Analysis of Variance, Design and Regression”, Chapman & Hall/CRC, 1998
Documentação fornecida ao longo das aulas.
Método de ensino
Aulas teóricas e teorico-práticas, palestras efectuadas por diferentes responsáveis de entidades onde o Controle de Qualidade é legalmente obrigatório. Trabalho de grupo, temático, envolvendo os conceitos aprendidos.
Método de avaliação
a) 1 Teste e/ou exame para avaliação de conceitos e aspectos teóricos relativos ao Controle de Qualidade em Laboratório. (T/E) (> 9,5 valores)
b) Apresentação oral (.ppt) e discussão (OP) (> 9,5 valores)
Avaliação final: [0,4 x T/E ] + [0,6 x OP]