Gestão da Cadeia de Distribuição e Controlo Após Venda
Código
UC9_MC
Departamento
Área de Ensino de Cardiopneumologia da ESSCVP
Créditos
4
Professor responsável
Marco Maria Francesco Bottazzi
Língua de ensino
Português / Inglês
Objectivos
Pretende-se que o estudante desenvolva as competências teóricas e teórico-práticas básicas na matéria. O objetivo central desta unidade é a preparação assente em bases teóricas e teórico-práticas, complementares às do curso de licenciatura, com vista ao desenvolvimento de competências avançadas nesta área.
Assim, as principais competências a adquirir na área da Gestão da Cadeia de Distribuição e Seguimento Após Venda são:
1. Adquirir conhecimentos teóricos básicos sobre os conceitos chave da cadeia de distribuição e Seguimento após venda
2. Adquirir conhecimentos teóricos básicos na área de implementação e Seguimento do Manual de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição de Dispositivos Médicos
3. Saber identificar, de um ponto de vista geral, o quadro normativo de referência
4. Conhecer os princípios gerais dos sistemas de farmacovigilância
Pré-requisitos
Não tem.
Conteúdo
1. Conceitos básicos de produto e produto/serviço
2. Conceitos básicos de cadeia de distribuição
3. A cadeia de distribuição no sector de dispositivos médicos
4. Conceitos básicos de Seguimento após venda
5. O Seguimento após venda no sector de dispositivos médicos
6. Quadro normativo/legal geral para o sector de dispositivos médicos
7. As funções empresariais envolvidas nos circuitos de Distribuição e Seguimento Após Venda na área de Dispositivos Médicos
8. O conceito de Reclamação
9. Os conceitos de Field Safety Action e de Recall
10. O Manual de Boas Práticas de Distribuição e Armazenamento (MBPDA) no sector de dispositivos médicos: princípios gerais
11. O ciclo de gestão e manutenção do MBPDA
12. Conceitos gerais de Farmacovigilância.
Bibliografia
Martin Christopher - Logistic and Supply Chain Management (3rd Edition), Prentice Hall (2005)
José Crespo de Carvalho - A Lógica da Logística (1a Edição), Edições Sílabo (2004)
Philip Kotler - Marketing Management, Prentice Hall (2003)
Decreto-Lei nº 145/2009 de 17 de Junho - "Estatuto do Dispositivo Médico"
Portaria nº 348/98 de 15 de Junho - "Boas Práticas de distribuição de medicamentos de uso humano e de medicamentos veterinarios"
Decreto-Lei nº 6/2009 de 6 de Janeiro - "Regime de recolha, tratamento, reciclagem e eliminação dos residuos de pilhas e acumuladores"
Decreto-Lei nº 178/2006 de 5 de Setembro - "Regime geral de gestão de residuos"
Decreto-Lei nº 230/2004 de 10 de Dezembro - "Regime juridico a que fica sujeita a gestão de residuos de equipamentos electricos e electronicos (REEE)"
Guidance Document - MEDDEV 2.12-1 ver.6
Várias Páginas da Internet
Método de ensino
A metodologia a utilizar é a de aulas teóricas e teórico-praticas, incluindo exercícios e análise de estudos de caso.
Neste regime, o estudante é acompanhado por um Docente, o qual será o responsável por lecionar os temas constantes do conteúdo programático, conforme um plano de trabalho pré-definido. Serão também solicitados um conjunto de trabalhos a efetuar e apresentar ao docente, sobre temas básicos, em número variável em função dos temas.
Método de avaliação
A avaliação será composta pela avaliação dos exercícios e análise de estudos de caso efetuados durante as aulas e pela avaliação de diversos trabalhos de aprofundamento de conhecimentos, no mínimo de dois.